Os testes da candidata \u00e0 vacina contra a Covid-19 desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmac\u00eautica AstraZeneca foram suspensos temporariamente, conforme anunciou a empresa nesta ter\u00e7a-feira (8). A empresa esclareceu que a decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s um dos volunt\u00e1rios no Reino Unido apresentar “efeito adverso”.<\/p>\n
“Como parte dos ensaios cl\u00ednicos randomizados e controlados da vacina contra o coronav\u00edrus de Oxford, em andamento, nosso processo padronizado de revis\u00e3o foi acionado e n\u00f3s pausamos voluntariamente a vacina\u00e7\u00e3o para que nossos dados de seguran\u00e7a sejam revisados por um comit\u00ea independente”, informou a farmac\u00eautica.<\/p>\n
“Esta \u00e9 uma a\u00e7\u00e3o de rotina que tem que acontecer sempre que h\u00e1 a chance de uma doen\u00e7a inexplicada aparecer em um dos testes. Enquanto isso ela \u00e9 investigada, garantindo a integridade dos testes.” – AstraZeneca<\/p>\n
Na mesma nota, a AstraZeneca ainda ressaltou que trabalha na revis\u00e3o do caso do paciente . “Em estudos de larga-escala, doen\u00e7as podem aparecer, mas t\u00eam que ser revisadas de forma independente e cuidadosa. Estamos trabalhando para revisar este \u00fanico evento rapidamente para minimizar qualquer impacto no cronograma dos testes. Estamos comprometidos com a seguran\u00e7a de nossos participantes e os mais altos padr\u00f5es de conduta em nossos testes”, informou a Astra Zeneca.<\/p>\n
A vacina de Oxford\/AstraZeneca \u00e9 a principal aposta do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para a imuniza\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o. Ao todo, o Brasil prev\u00ea desembolsar R$ 1,9 bilh\u00e3o nesta vacina, sendo R$ 1,3 bilha?o para pagamentos a? AstraZeneca, R$ 522,1 milho?es para produ\u00e7\u00e3o da vacina na Fiocruz\/Bio-Manguinhos e R$ 95,6 milho?es para absor\u00e7\u00e3o da tecnologia pela Fiocruz.<\/p>\n
O ministro-interino da sa\u00fade, Eduardo Pazuello, chegou a dizer tamb\u00e9m nesta ter\u00e7a que planeja a campanha de vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 para janeiro de 2021.<\/p>\n
Anvisa \u00e9 notificada<\/strong><\/p>\n A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) disse ter sido avisada da suspens\u00e3o. “A decis\u00e3o de interromper os estudos foi do laborat\u00f3rio, que comunicou os pa\u00edses participantes. A Anvisa j\u00e1 recebeu a mensagem e vai aguardar o envio de mais informa\u00e7\u00f5es para pronunciar oficialmente”. A ag\u00eancia \u00e9 respons\u00e1vel por autorizar os testes no Brasil.<\/p>\n A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz disse que foi informada pelo laborat\u00f3rio brit\u00e2nico sobre o assunto e que vai acompanhar os resultados das investiga\u00e7\u00f5es para se manifestar oficialmente.<\/p>\n Etapas para a produ\u00e7\u00e3o de uma vacina<\/strong><\/p>\n Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais r\u00e1pida desenvolvida at\u00e9 o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos at\u00e9 ser licenciada e distribu\u00edda para a popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Antes de come\u00e7ar os testes em volunt\u00e1rios, a imuniza\u00e7\u00e3o passa por diversas fases de experimenta\u00e7\u00e3o pr\u00e9-clinica (em laborat\u00f3rio e com cobaias). S\u00f3 ap\u00f3s ser avaliada sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia \u00e9 que come\u00e7am os testes em humanos, a chamada fase cl\u00ednica \u2013 que s\u00e3o tr\u00eas:<\/p>\n Fase 1: \u00e9 uma avalia\u00e7\u00e3o preliminar da seguran\u00e7a do imunizante, ela \u00e9 feita com um n\u00famero reduzido de volunt\u00e1rios adultos saud\u00e1veis que s\u00e3o monitorados de perto. \u00c9 neste momento que se entende qual \u00e9 o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela \u00e9 aplicada em dezenas de participantes do experimento.<\/p>\n Fase 2: na segunda fase, o estudo cl\u00ednico \u00e9 ampliado e conta com centenas de volunt\u00e1rios. A vacina \u00e9 administrada a pessoas com caracter\u00edsticas (como idade e sa\u00fade f\u00edsica) semelhantes \u00e0quelas para as quais a nova vacina \u00e9 destinada. Nessa fase \u00e9 avaliada a seguran\u00e7a da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote\u00e7\u00e3o), a dosagem e como deve ser administrada.<\/p>\n Fase 3: ensaio em larga escala (com milhares de indiv\u00edduos) que precisa fornecer uma avalia\u00e7\u00e3o definitiva da sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em maiores popula\u00e7\u00f5es. Al\u00e9m disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da prote\u00e7\u00e3o. Apenas depois desta fase \u00e9 que se pode fazer um registro sanit\u00e1rio.<\/p>\n *G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Os testes da candidata \u00e0 vacina contra a Covid-19 desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmac\u00eautica AstraZeneca foram suspensos temporariamente, conforme anunciou a empresa nesta ter\u00e7a-feira (8). 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