{"id":154427,"date":"2020-09-14T08:08:29","date_gmt":"2020-09-14T12:08:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=154427"},"modified":"2020-09-14T08:08:29","modified_gmt":"2020-09-14T12:08:29","slug":"vacina-contra-coronavirus-da-oxford-volta-a-ser-testada-no-brasil-nesta-segunda-feira","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=154427","title":{"rendered":"Vacina contra coronav\u00edrus da Oxford, volta a ser testada no Brasil nesta segunda-feira"},"content":{"rendered":"
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Os testes da vacina contra\u00a0Covid-19\u00a0desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford em parceria com o laborat\u00f3rio sueco AstraZeneca, que est\u00e3o na \u00faltima fase,\u00a0ser\u00e3o retomados no Brasil nesta segunda-feira<\/span>\u00a0(14), segundo a farmac\u00eautica.<\/p>\n

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No s\u00e1bado (12), a AstraZeneca anunciou a retomada geral dos testes, mas n\u00e3o detalhou as conclus\u00f5es sobre o caso de\u00a0efeitos adversos em uma volunt\u00e1ria.<\/p>\n

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A testagem da vacina foi\u00a0suspensa em todo o mundo na \u00faltima ter\u00e7a (8), depois que uma participante apresentou um quadro de sa\u00fade que poderia estar relacionado com a vacina.<\/p>\n

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Cientistas informaram que\u00a0n\u00e3o foi encontrada rela\u00e7\u00e3o de causa e efeito entre a vacina e os sintomas da paciente<\/span>.<\/p>\n

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“Os ensaios cl\u00ednicos da vacina contra o coronav\u00edrus ser\u00e3o reiniciados no Brasil na pr\u00f3xima segunda-feira (14), ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o emitida pela Anvisa no dia 12\/09, de que \u00e9 seguro o recome\u00e7o”, informou o laborat\u00f3rio.<\/p><\/blockquote>\n

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0recebeu informa\u00e7\u00f5es oficiais\u00a0do governo brit\u00e2nico e do laborat\u00f3rio sobre o caso da volunt\u00e1ria no s\u00e1bado e no mesmo dia\u00a0anunciou que a retomada dos testes no Brasil foi aprovada.<\/p>\n

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“Ap\u00f3s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran\u00e7a gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio\/risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e, por isso, o estudo poder\u00e1 ser retomado”, disse a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n

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O\u00a0Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0emitiu nota no s\u00e1bado sobre a retomada dos testes em “todos os pa\u00edses participantes” \u2013 mas n\u00e3o confirmou a data informada pelo laborat\u00f3rio.<\/p>\n

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“Cabe destacar que a prioridade da Pasta \u00e9 a seguran\u00e7a de todos os volunt\u00e1rios envolvidos nos testes, que tem como base o padr\u00e3o internacional de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas – seguido com rigor pelo Brasil”, disse o minist\u00e9rio.<\/p>\n

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“O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade reitera ainda que al\u00e9m da vacina da AstraZeneca tamb\u00e9m acompanha mais de 200 estudos em andamento. O objetivo \u00e9 encontrar uma solu\u00e7\u00e3o efetiva e segura para a cura e preven\u00e7\u00e3o da Covid-19. N\u00e3o ser\u00e3o economizados esfor\u00e7os para disponibilizar aos brasileiros, t\u00e3o cedo quanto poss\u00edvel, uma vacina eficiente – em quantidade e qualidade para atender a popula\u00e7\u00e3o.”<\/p>\n

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Os ensaios cl\u00ednicos para a vacina\u00a0foram retomados no Reino Unido no s\u00e1bado.<\/p>\n<\/div>\n

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Suspens\u00e3o tempor\u00e1ria dos testes<\/h2>\n

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Na ter\u00e7a-feira (8), os testes da vacina foram suspensos temporariamente depois que uma volunt\u00e1ria apresentou rea\u00e7\u00e3o adversa.<\/p>\n

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A Universidade de Oxford e o laborat\u00f3rio AstraZeneca\u00a0n\u00e3o divulgaram detalhes do caso por raz\u00f5es de confidencialidade dos participantes<\/span>.<\/p>\n

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O jornal “The New York Times”, no entanto, informou que a paciente que sofreu efeitos adversos teve\u00a0mielite transversa<\/span>, uma s\u00edndrome inflamat\u00f3ria que afeta a medula espinhal. O presidente da Anvisa citou a mesma s\u00edndrome na entrevista \u00e0 GloboNews.<\/p>\n

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“Nesses processos, h\u00e1 toda uma quest\u00e3o, uma confidencialidade para que esses estudos sejam realizados. Inclusive, na preserva\u00e7\u00e3o das pessoas dos pr\u00f3prios volunt\u00e1rias”, disse o diretor-presidente da Anvisa, Ant\u00f4nio Barra Torres.<\/p>\n

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“Mas n\u00e3o h\u00e1 d\u00favida, voc\u00ea mesma citou essa hip\u00f3tese da mielite transversa, isso j\u00e1 est\u00e1 em dom\u00ednio p\u00fablico”, completou, antes de explicar as conclus\u00f5es do comit\u00ea independente.<\/p>\n

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No Brasil,\u00a0<\/span>n\u00e3o houve relato de eventos adversos graves<\/span>, segundo a Anvisa.<\/p>\n

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No pa\u00eds, a pesquisa \u00e9 coordenada pela Universidade Federal de S\u00e3o Paulo, por meio do Centro de Refer\u00eancia para Imunobiol\u00f3gicos Especiais (Crie\/Unifesp).<\/p>\n

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A Anvisa diz que “continuar\u00e1 acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa\u00e7\u00e3o grave com volunt\u00e1rios brasileiros, ir\u00e1 tomar as medidas cab\u00edveis para garantir a seguran\u00e7a dos participantes”.<\/p>\n

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A\u00a0suspens\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos \u00e9 um procedimento padr\u00e3o<\/span>\u00a0que acontece sempre que surge uma doen\u00e7a n\u00e3o explicada em um dos participantes.<\/p>\n

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“Em grandes ensaios como este, \u00e9 esperado que alguns participantes n\u00e3o passem bem e todos os casos t\u00eam de ser cuidadosamente analisados para garantir uma avalia\u00e7\u00e3o cuidadosa da seguran\u00e7a”, explicou em nota a Unifesp.<\/p>\n

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Testes no Brasil e compra de 30 milh\u00f5es de doses<\/h2>\n<\/div>\n

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O\u00a0estudo j\u00e1 aplicou doses em 4,6 mil volunt\u00e1rios no Brasil<\/span>\u00a0e a Unifesp afirma que os volunt\u00e1rios “foram recrutados e vacinados, sem qualquer registro de intercorr\u00eancias graves de sa\u00fade.”<\/p>\n

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A vacina desenvolvida em conjunto pela Universidade de Oxford e pela farmac\u00eautica AstraZeneca \u00e9 tida pelo governo brasileiro como uma das principais apostas para a imuniza\u00e7\u00e3o contra o Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n

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O governo brasileiro, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prev\u00ea a\u00a0compra de 30 milh\u00f5es de doses da vacina, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem.<\/p>\n

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O documento prev\u00ea a possibilidade de\u00a0aquisi\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es se a vacina tiver efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas<\/span>.<\/p>\n<\/div>\n

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H\u00e1 acordo de transfer\u00eancia da tecnologia desenvolvida pela Universidade de Oxford e pelo laborat\u00f3rio AstraZeneca para produ\u00e7\u00e3o local na Fiocruz, com previs\u00e3o do minist\u00e9rio de in\u00edcio ainda no primeiro semestre de 2021.<\/p>\n

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O prazo foi colocado em d\u00favida por especialistas ouvidos pela ag\u00eancia Reuters devido \u00e0 complexidade do processo de transfer\u00eancia de tecnologia.<\/p>\n

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Nove vacinas na \u00faltima fase de testes<\/h2>\n<\/div>\n

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Al\u00e9m da candidata da Universidade de Oxford com a farmac\u00eautica brit\u00e2nica AstraZeneca, mais oito vacinas est\u00e3o na terceira e \u00faltima fase de testes em humanos, a \u00faltima antes da libera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/div>\n

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  • Janssen Pharmaceutical Companies (EUA)<\/li>\n
  • Moderna\/Instituto Nacional de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas (EUA)<\/li>\n
  • BioNTech\/Fosun Pharma\/Pfizer (Alemanha e EUA)<\/li>\n
  • Sinovac (China)<\/li>\n
  • Instituto de Produtos Biol\u00f3gicos de Wuhan\/Sinopharm (China)<\/li>\n
  • Instituto de Produtos Biol\u00f3gicos de Pequim\/Sinopharm (China)<\/li>\n
  • CanSino Biological Inc.\/Instituto de Biotecnologia de Pequim (China)<\/li>\n
  • Instituto de Pesquisa Gamaleya (R\u00fassia).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Fonte: G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Os testes da vacina contra\u00a0Covid-19\u00a0desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford em parceria com o laborat\u00f3rio sueco AstraZeneca, que est\u00e3o na \u00faltima fase,\u00a0ser\u00e3o retomados no Brasil nesta segunda-feira\u00a0(14), segundo a farmac\u00eautica. No s\u00e1bado (12), a AstraZeneca anunciou a retomada geral dos testes, mas n\u00e3o detalhou as conclus\u00f5es sobre o caso de\u00a0efeitos adversos em uma volunt\u00e1ria. […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":154423,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-154427","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/154427","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=154427"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/154427\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":154428,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/154427\/revisions\/154428"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/154423"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=154427"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=154427"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=154427"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}