{"id":157402,"date":"2020-10-21T13:21:08","date_gmt":"2020-10-21T17:21:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=157402"},"modified":"2020-10-21T13:21:08","modified_gmt":"2020-10-21T17:21:08","slug":"morre-voluntario-brasileiro-que-participava-dos-testes-da-vacina-de-oxford","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=157402","title":{"rendered":"Morre volunt\u00e1rio brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford"},"content":{"rendered":"
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Um volunt\u00e1rio brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford morreu, informou a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) nesta quarta-feira (21). Pesquisadores ligados aos testes do imunizante no Brasil apontam que o volunt\u00e1rio era um homem, m\u00e9dico, de 28 anos e morador do Rio de Janeiro. Ele morreu devido a complica\u00e7\u00f5es da Covid-19.<\/p>\n

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A ag\u00eancia disse ter sido notificada do \u00f3bito em 19 de outubro, e que foi informada que o comit\u00ea independente que acompanha o caso sugeriu o prosseguimento do estudo\u00a0(veja \u00edntegra da nota da Anvisa abaixo)<\/em>. “O processo permanece em avalia\u00e7\u00e3o”, disse a Anvisa.<\/p>\n

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A Anvisa n\u00e3o esclareceu se o volunt\u00e1rio tomou a vacina ou o placebo. A farmac\u00eautica AstraZeneca informou ao\u00a0G1<\/strong>\u00a0que ainda n\u00e3o tinha um posicionamento sobre o caso.<\/p>\n

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Testes e acordo no Brasil<\/h2>\n<\/div>\n

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No Brasil, a vacina desenvolvida em parceria entre o laborat\u00f3rio AstraZeneca e a Universidade de Oxford \u00e9 a principal aposta do governo federal. Ela est\u00e1 na fase 3 dos testes, que \u00e9 quando a efic\u00e1cia da vacina na imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 verificada a partir do monitoramento de milhares de volunt\u00e1rios. Antes da fase 3, sua seguran\u00e7a foi verificada em estudos e nenhuma rea\u00e7\u00e3o grave foi verificada, somente rea\u00e7\u00f5es leves (leia mais abaixo).<\/p>\n

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O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade prev\u00ea o\u00a0desembolso de R$ 1,9 bilh\u00e3o para o projeto AstraZeneca\/Oxford, e espera oferecer 100 milh\u00f5es de doses no primeiro semestre da vacina, caso os estudos confirmem sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. Al\u00e9m disso, prev\u00ea produzir mais 165 milh\u00f5es de doses no Brasil no segundo semestre.<\/p>\n<\/div>\n

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Seguran\u00e7a da vacina de Oxford<\/h2>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Um estudo com\u00a0resultados preliminares da vacina de Oxford (AZD1222)\u00a0foi publicado em 20 de julho, na revista cient\u00edfica “The Lancet”. A pesquisa cita rea\u00e7\u00f5es consideradas leves e moderadas e n\u00e3o fala sobre efeitos colaterais graves:<\/p>\n

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  • Dor ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o: 67% sem paracetamol; 50% com paracetamol.<\/li>\n
  • Fadiga: 70% sem paracetamol; 71% com paracetamol.<\/li>\n
  • Dor de cabe\u00e7a: 68% sem paracetamol; 61% com paracetamol.<\/li>\n
  • Dor muscular: 60% sem paracetamol; 48% com paracetamol.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n

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    Os testes iniciais, das fases 1 e 2, foram realizados na Inglaterra, com 1.077 volunt\u00e1rios, divididos em dois grupos: 543 pessoas receberam a vacina experimental, e outras 534 receberam uma vacina de meningite (o grupo controle) \u2013 56 participantes da vacina experimental receberam paracetamol profil\u00e1tico.<\/p>\n

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    Nota da Anvisa sobre a morte do volunt\u00e1rio<\/h2>\n

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    Abaixo, veja a \u00edntegra do posicionamento divulgado pela Anvisa:<\/p>\n

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    “”Em rela\u00e7\u00e3o ao falecimento do volunt\u00e1rio dos testes da vacina de Oxford, a Anvisa foi formalmente informada desse fato em 19 de outubro de 2020. Foram compartilhados com a Ag\u00eancia os dados referentes \u00e0 investiga\u00e7\u00e3o realizada pelo Comit\u00ea Internacional de Avalia\u00e7\u00e3o de Seguran\u00e7a. \u00c9 importante ressaltar que, com base nos compromissos de confidencialidade \u00e9tica previstos no protocolo, as ag\u00eancias reguladoras envolvidas recebem dados parciais referentes \u00e0 investiga\u00e7\u00e3o realizada por esse comit\u00ea, que sugeriu pelo prosseguimento do estudo. Assim, o processo permanece em avalia\u00e7\u00e3o.<\/em><\/p>\n

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    Portanto, a Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, os dados sobre volunt\u00e1rios de pesquisas cl\u00ednicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princ\u00edpios de confidencialidade, dignidade humana e prote\u00e7\u00e3o dos participantes.<\/em><\/p>\n

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    A Anvisa est\u00e1 comprometida a cumprir esses regulamentos, de forma a assegurar a privacidade dos volunt\u00e1rios e tamb\u00e9m a confiabilidade do pa\u00eds para a execu\u00e7\u00e3o de estudos de tamanha relev\u00e2ncia.<\/em><\/p>\n

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    A Ag\u00eancia cumpriu, cumpre e cumprir\u00e1 a sua miss\u00e3o institucional de proteger a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o brasileira.”<\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Por G1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Um volunt\u00e1rio brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford morreu, informou a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) nesta quarta-feira (21). Pesquisadores ligados aos testes do imunizante no Brasil apontam que o volunt\u00e1rio era um homem, m\u00e9dico, de 28 anos e morador do Rio de Janeiro. Ele morreu devido a complica\u00e7\u00f5es da Covid-19. […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":154423,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-157402","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/157402","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=157402"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/157402\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":157404,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/157402\/revisions\/157404"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/154423"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=157402"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=157402"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=157402"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}