{"id":158234,"date":"2020-11-03T14:28:50","date_gmt":"2020-11-03T18:28:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=158234"},"modified":"2020-11-03T14:28:50","modified_gmt":"2020-11-03T18:28:50","slug":"anvisa-autoriza-prosseguimento-de-testes-com-vacina-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=158234","title":{"rendered":"Anvisa autoriza prosseguimento de testes com vacina contra a covid-19"},"content":{"rendered":"<div class=\"post-item alt-font\">\n<div class=\"post-item-wrap\">\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou hoje (3) que autorizou que o laborat\u00f3rio Janssen-Cilag (divis\u00e3o farmac\u00eautica da Johnson &amp; Johnson) prossiga com as pesquisas da vacina contra a covid-19. O <a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2020-10\/johnson-johnson-interrompe-estudo-de-vacina-contra-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">laborat\u00f3rio suspendeu os testes<\/a> no dia 12 de outubro por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d com um volunt\u00e1rio nos Estados Unidos. Segundo a ag\u00eancia, os estudos cl\u00ednicos com a vacina, denominada de\u00a0 Ad26COVS2.S j\u00e1 podem ser retomados e que a decis\u00e3o desta ter\u00e7a-feira &#8220;garante seguran\u00e7a aos volunt\u00e1rios brasileiros que queiram participar do experimento&#8221;.\u00a0<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1392125&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1392125&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p>Segundo a Anvisa, as regras da pesquisa cl\u00ednica j\u00e1 preveem a ocorr\u00eancia de eventos adversos e que a identifica\u00e7\u00e3o desses epis\u00f3dios serve justamente para conhecer e definir o perfil de seguran\u00e7a de cada medicamento. A ag\u00eancia observou ainda que esses eventos graves exigem a paralisa\u00e7\u00e3o de todo o estudo e a investiga\u00e7\u00e3o do caso antes da retomada da pesquisa.<\/p>\n<p>&#8220;Ap\u00f3s avaliar os dados do evento adverso e as informa\u00e7\u00f5es do Comit\u00ea Independente de Seguran\u00e7a, al\u00e9m de dados da autoridade regulat\u00f3ria norte-americana (Food and Drugs Administration \u2013 FDA), a Anvisa concluiu que a rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio e risco se mant\u00e9m favor\u00e1vel e que o estudo poder\u00e1 ser retomado&#8221;, disse a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<p>De acordo com a Anvisa, no momento da interrup\u00e7\u00e3o 12 volunt\u00e1rios do Brasil, todos do Rio de Janeiro, j\u00e1 haviam participado do teste, recebendo a dose da vacina ou do placebo. O estudo da Janssen-Cilag\u00a0 no pa\u00eds est\u00e1 sendo conduzido em 11 estados, com previs\u00e3o de envolver at\u00e9 7.560 pessoas com mais de 18 anos.<\/p>\n<p>&#8220;\u00c9 importante destacar que a Anvisa continuar\u00e1 acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer\u00a0 situa\u00e7\u00e3o grave com volunt\u00e1rios brasileiros, ir\u00e1 tomar as medidas previstas nos protocolos para a investiga\u00e7\u00e3o criteriosa desses eventos&#8221;, disse a ag\u00eancia.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"post-item alt-font\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"alt-font font-italic my-2 small text-info\">*Ag\u00eancia Brasil &#8211; Edi\u00e7\u00e3o: Fernando Fraga<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou hoje (3) que autorizou que o laborat\u00f3rio Janssen-Cilag (divis\u00e3o farmac\u00eautica da Johnson &amp; Johnson) prossiga com as pesquisas da vacina contra a covid-19. 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