WASHINGTON – A farmac\u00eautica americana Pfizer disse nesta segunda-feira que sua vacina experimental foi mais de 90% eficaz na preven\u00e7\u00e3o da Covid-19 com base em dados iniciais do estudo da fase 3, o final. A Pfizer e o laborat\u00f3rio de biotecnologia parceiro, o alem\u00e3o BioNTech, s\u00e3o os primeiros fabricantes de medicamentos a apresentar dados bem-sucedidos de um ensaio cl\u00ednico em grande escala de uma vacina contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n
As empresas disseram que at\u00e9 agora n\u00e3o encontraram nenhuma quest\u00e3o s\u00e9ria com a seguran\u00e7a do imunizante e esperam buscar autoriza\u00e7\u00e3o para uso de emerg\u00eancia nos EUA ainda este m\u00eas.<\/p>\n
Se autorizada, o n\u00famero de doses da vacina ser\u00e1 inicialmente limitado. Muitas quest\u00f5es permanecem, incluindo por quanto tempo a vacina fornecer\u00e1 prote\u00e7\u00e3o. No entanto, a not\u00edcia d\u00e1 esperan\u00e7a de que outras vacinas em desenvolvimento contra o novo coronav\u00edrus tamb\u00e9m possam ser eficazes.<\/p>\n
A vacina \u00e9 testada no Brasil, junto com as candidatas da AstraZeneca\/Universidade de Oxford (Reino Unido), Johnson & Johnson (EUA) e Sinovac Biotech (China).<\/p>\n
De acordo com Pfizer, ainda n\u00e3o h\u00e1 acordo com laborat\u00f3rio ou institui\u00e7\u00e3o brasileira para a produ\u00e7\u00e3o da vacina aqui. A compra da vacina em teste teria sido oferecida ao governo brasileiro, mas n\u00e3o houve resposta.<\/p>\n
“Hoje \u00e9 um grande dia para a ci\u00eancia e a humanidade”, disse Albert Bourla, presidente e executivo-chefe da Pfizer, em um comunicado. “Estamos alcan\u00e7ando este marco cr\u00edtico em nosso programa de desenvolvimento de vacinas em um momento em que o mundo mais precisa, com taxas de infec\u00e7\u00e3o atingindo novos recordes, hospitais quase excedendo a capacidade e economias lutando para reabrir.”<\/p>\n
A Pfizer espera buscar ampla autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da vacina nos Estados Unidos para pessoas de 16 a 85 anos. Para isso, ser\u00e1 necess\u00e1rio coletar dados de seguran\u00e7a de dois meses sobre cerca de metade dos cerca de 44 mil participantes do estudo, esperados para o final de novembro.<\/p>\n
Esta efic\u00e1cia de prote\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus Sars-CoV-2 foi alcan\u00e7ada sete dias depois da segunda dose da vacina e 28 dias ap\u00f3s a primeira, anunciou o grupo americano em um comunicado conjunto com a empresa BioNTech.<\/p>\n
O cofundador e presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, disse estar otimista de que o efeito protetor de sua vacina experimental COVID-19, desenvolvida em parceria com a Pfizer, duraria pelo menos um ano. “Devemos ser otimistas de que o efeito da imuniza\u00e7\u00e3o pode durar pelo menos um ano”, disse Sahin.<\/p>\n
“Estou quase em \u00eaxtase”, disse Bill Gruber, um dos principais cientistas de vacinas da Pfizer, em uma entrevista. “Este \u00e9 um grande dia para a sa\u00fade p\u00fablica e para o potencial de nos tirar a todos das circunst\u00e2ncias em que estamos agora.”<\/p>\n
A Pfizer disse que a an\u00e1lise provis\u00f3ria foi conduzida depois que 94 participantes do estudo desenvolveram a Covid-19, examinando quantos deles receberam a vacina em compara\u00e7\u00e3o com o placebo.A empresa n\u00e3o detalhou exatamente quantos dos que adoeceram receberam a vacina. Ainda assim, mais de 90% de efic\u00e1cia implica que n\u00e3o mais do que 8 das 94 pessoas que pegaram o coronav\u00edrus receberam a vacina, que foi administrada em duas inje\u00e7\u00f5es com intervalo de tr\u00eas semanas. A taxa de efic\u00e1cia est\u00e1 bem acima da efic\u00e1cia de 50% exigida pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA, a Anvisa americana) para uma vacina contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n
Para confirmar sua taxa de efic\u00e1cia, a Pfizer disse que continuar\u00e1 o estudo at\u00e9 que haja 164 casos de Covid-19 entre os participantes. Dado o recente aumento nas taxas de infec\u00e7\u00e3o dos EUA, esse n\u00famero pode ser alcan\u00e7ado no in\u00edcio de dezembro, disse Gruber.<\/p>\n
Os dados ainda n\u00e3o foram revisados por pares ou publicados em um jornal m\u00e9dico. A Pfizer disse que faria isso assim que tivesse os resultados de todo o estudo.<\/p>\n
A vacina Pfizer e BioNTech usa tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), que se baseia em genes sint\u00e9ticos que podem ser gerados e fabricados em semanas e produzidos em escala mais rapidamente do que as vacinas convencionais. O RNA contido na vacina carrega a informa\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica da prote\u00edna spike (esp\u00edcula) que o v\u00edrus usa para invadir as c\u00e9lulas humanas. Uma vez dentro do organismo, a vacina desencadeia a produ\u00e7\u00e3o dessa prote\u00edna que atua como ant\u00edgeno, estimulando o sistema imune a identificar e combater o v\u00edrus.<\/p>\n
A Moderna Inc, cuja vacina candidata emprega tecnologia semelhante, deve relatar os resultados de seu ensaio em grande escala no final deste m\u00eas. A tecnologia de mRNA \u00e9 projetada para desencadear uma resposta imune sem o uso de pat\u00f3genos, como part\u00edculas de v\u00edrus reais.<\/p>\n
Pfizer e\u00a0BioNTech\u00a0t\u00eam um contrato de US $ 1,95 bilh\u00e3o com o governo dos EUA para entregar 100 milh\u00f5es de doses de vacinas a partir deste ano. Eles tamb\u00e9m fecharam acordos de fornecimento com a Uni\u00e3o Europeia, Reino Unido, Canad\u00e1 e Jap\u00e3o.<\/p>\n
Para agilizar, as empresas come\u00e7aram a fabricar a vacina antes de saber se ela seria eficaz. Eles agora esperam produzir at\u00e9 50 milh\u00f5es de doses, ou seja, vacina suficiente para proteger 25 milh\u00f5es de pessoas este ano.\u00a0 A Pfizer disse que espera produzir at\u00e9 1,3 bilh\u00e3o de doses da vacina em 2021.<\/p>\n
A corrida global por uma vacina viu os pa\u00edses mais ricos firmarem acordos de fornecimento multibilion\u00e1rios com fabricantes de medicamentos como Pfizer, AstraZeneca\u00a0Plc\u00a0e Johnson & Johnson\u00a0Inc, levantando quest\u00f5es sobre quando as na\u00e7\u00f5es de renda m\u00e9dia e mais pobres ter\u00e3o acesso \u00e0s vacinas.<\/p>\n
A busca dos EUA por uma vacina tem sido a resposta central da administra\u00e7\u00e3o de Trump \u00e0 pandemia. Os Estados Unidos t\u00eam o maior n\u00famero conhecido de casos e mortes de Covid-19 do mundo, com mais de 10 milh\u00f5es de infec\u00e7\u00f5es e mais de 237 mil mortes.<\/p>\n
O presidente Donald Trump assegurou repetidamente ao p\u00fablico que seu governo provavelmente identificaria uma vacina bem-sucedida a tempo para a elei\u00e7\u00e3o presidencial, realizada na ter\u00e7a-feira passada. No s\u00e1bado, o rival democrata Joe Biden foi declarado vencedor.<\/p>\n
A Pfizer sozinha n\u00e3o ter\u00e1 capacidade para fornecer imediatamente vacinas suficientes para todos os Estados Unidos. A administra\u00e7\u00e3o Trump disse que ter\u00e1 abastecimento suficiente para todos os 330 milh\u00f5es de residentes dos EUA que desejam ser vacinados at\u00e9 meados de 2021.<\/p>\n
As vacinas s\u00e3o vistas como ferramentas essenciais para ajudar a acabar com a crise de sa\u00fade que fechou empresas e deixou milh\u00f5es de pessoas sem trabalho. Milh\u00f5es de crian\u00e7as cujas escolas foram fechadas em mar\u00e7o continuam em programas de ensino \u00e0 dist\u00e2ncia.<\/p>\n