A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) informou a suspens\u00e3o dos estudos cl\u00ednicos da vacina Coronavac, que estava em fase de testes com volunt\u00e1rios em Mato Grosso do Sul. At\u00e9 segunda-feira (9), 105 profissionais da sa\u00fade volunt\u00e1rios foram vacinados em Campo Grande e nenhum apresentou rea\u00e7\u00e3o at\u00e9 o momento. A suspens\u00e3o dos estudos surpreendeu at\u00e9 mesmo o HU (Hospital Universit\u00e1rio) da UFMS (Universidade Federal de Mato Grosso do Sul), onde s\u00e3o realizados os testes na Capital.<\/p>\n
Em nota, o Hospital explicou que o an\u00fancio da Anvisa surpreendeu at\u00e9 mesmo o Instituto Butantan, que desenvolve a vacina em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac. O Instituto teria sido informado sobre a suspens\u00e3o dos estudos pela imprensa, por isso uma reuni\u00e3o ser\u00e1 realizada nesta ter\u00e7a-feira (10) para definir se os testes com volunt\u00e1rios ser\u00e3o suspensos ou se continuam.<\/p>\n
Conforme dados divulgados pelo HU, at\u00e9 segunda (9), 105 volunt\u00e1rios j\u00e1 haviam sido vacinados em testes para a Coronavac. Para esta ter\u00e7a (10), mais 20 estavam agendados para participar da pesquisa. O Hospital informa que nenhum volunt\u00e1rio apresentou rea\u00e7\u00e3o adversa at\u00e9 o momento.<\/p>\n
A Anvisa anunciou na noite de segunda-feira (9) a suspens\u00e3o dos estudos cl\u00ednicos da Coronavac. A suspens\u00e3o aconteceu por conta de um \u201cevento adverso grave\u201d, que n\u00e3o foi especificado. S\u00e3o considerados eventos adversos graves: \u00f3bito; evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opini\u00e3o do notificante, coloca o indiv\u00edduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido); incapacidade\/invalidez persistente ou significativa; evento que exige interna\u00e7\u00e3o hospitalar do paciente ou prolonga interna\u00e7\u00e3o; anomalia cong\u00eanita ou defeito de nascimento; qualquer suspeita de transmiss\u00e3o de agente infeccioso por meio de um dispositivo m\u00e9dico; evento clinicamente significante.<\/p>\n
O evento teria acontecido no dia 29 de outubro e agora a Anvisa vai analisar os dados e definir sobre o risco e o benef\u00edcio da continuidade dos estudos com a vacina. \u201cCom a interrup\u00e7\u00e3o do estudo, nenhum novo volunt\u00e1rio poder\u00e1 ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, os dados sobre volunt\u00e1rios de pesquisas cl\u00ednicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princ\u00edpios de confidencialidade, dignidade humana e prote\u00e7\u00e3o dos participantes\u201d, informou por nota.<\/p>\n
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*Midiamax – Mylena Rocha<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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