{"id":162295,"date":"2020-12-22T08:21:31","date_gmt":"2020-12-22T12:21:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=162295"},"modified":"2020-12-22T08:21:31","modified_gmt":"2020-12-22T12:21:31","slug":"anvisa-concede-certificado-de-boas-praticas-a-fabrica-da-vacina-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=162295","title":{"rendered":"Anvisa concede certificado de boas pr\u00e1ticas \u00e0 f\u00e1brica da vacina Coronavac"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) informou, na noite desta segunda-feira, 21, que concedeu a certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas \u00e0 f\u00e1brica da farmac\u00eautica Sinovac na China<\/a> onde ser\u00e1 produzida a mat\u00e9ria-prima da Coronavac, vacina contra a covid-19 desenvolvida pela empresa asi\u00e1tica em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n

O certificado \u00e9 obrigat\u00f3rio para um eventual registro da vacina no Brasil. O pedido de registro, por\u00e9m, ainda depende da divulga\u00e7\u00e3o de resultados de efic\u00e1cia do imunizante pelo Butantan, o que foi prometido para a pr\u00f3xima quarta-feira, 23.<\/p>\n

\u201cA etapa finalizada \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para a continuidade tanto do processo de registro da vacina da Sinovac quanto de um eventual pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial dessa vacina que vier a ser apresentado \u00e0 Anvisa<\/a>\u201d, afirmou a ag\u00eancia, em nota<\/p>\n

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De acordo com a Anvisa, a certifica\u00e7\u00e3o foi dada cerca de dez dias antes do prazo previsto inicialmente. Uma equipe de t\u00e9cnicos da ag\u00eancia realizou inspe\u00e7\u00e3o na f\u00e1brica da Sinovac em Pequim entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro para avaliar a qualidade da linha de produ\u00e7\u00e3o. Em seguida, foi encaminhado um relat\u00f3rio \u00e0 Sinovac e ao Butantan com as conclus\u00f5es da visita e melhorias necess\u00e1rias.<\/p>\n

A certifica\u00e7\u00e3o foi dada ap\u00f3s o Butantan apresentar resposta aos questionamentos e um plano de a\u00e7\u00e3o para sanar quaisquer inconformidades. \u201cO plano de a\u00e7\u00e3o foi enviado pelo Instituto Butantan para a Anvisa na \u00faltima quarta-feira (16\/12). J\u00e1 a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da equipe inspetora e a revis\u00e3o por par t\u00e9cnico foram realizadas e conclu\u00eddas pela Anvisa nesse final de semana (20\/12). Assim, foram antecipados em cerca de 10 dias da previs\u00e3o inicial a publica\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o sobre a certifica\u00e7\u00e3o\u201d, afirmou o \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n

A certifica\u00e7\u00e3o foi publicada pela Anvisa nessa segunda-feira no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o e tem validade de dois anos. Ela refere-se tanto \u00e0 linha de produ\u00e7\u00e3o do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA), mat\u00e9ria-prima para a produ\u00e7\u00e3o da Coronavac, quanto \u00e0 de produtos est\u00e9reis usados na formula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Na mesma viagem \u00e0 China, os t\u00e9cnicos da Anvisa tamb\u00e9m inspecionaram a f\u00e1brica que produzir\u00e1 a mat\u00e9ria-prima que ser\u00e1 enviada ao Brasil para a produ\u00e7\u00e3o local da vacina de Oxford\/AstraZeneca. As etapas nacionais de fabrica\u00e7\u00e3o ser\u00e3o conduzidas pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). O resultado dessa outra inspe\u00e7\u00e3o e a emiss\u00e3o da certifica\u00e7\u00e3o dever\u00e1 ocorrer at\u00e9 o in\u00edcio de janeiro, de acordo com a Anvisa.<\/p>\n

Butantan dever\u00e1 ter 46 milh\u00f5es de doses da Coronavac at\u00e9 maio.<\/p>\n

Pelo acordo firmado entre Butantan e Sinovac, a farmac\u00eautica chinesa enviar\u00e1 ao Brasil 6 milh\u00f5es de doses prontas e insumos farmac\u00eauticos suficientes para a produ\u00e7\u00e3o local de outros 40 milh\u00f5es de doses. Somando os produtos enviados prontos e os fabricados nacionalmente, o governo de S\u00e3o Paulo diz j\u00e1 possuir 3,1 milh\u00f5es de doses da Coronavac.<\/p>\n

Nesta segunda-feira, o governador Jo\u00e3o Doria afirmou que o Estado vai receber mais 5,5 milh\u00f5es de doses da Coronavac na quinta-feira, 24, v\u00e9spera de Natal. Novos lotes j\u00e1 est\u00e3o agendados. Ser\u00e3o 400 mil doses no dia 28 e mais 1,6 milh\u00e3o no dia 30. Considerando os 3,1 milh\u00f5es j\u00e1 armazenados no Instituto Butantan, Doria esperar somar cerca de 10,8 milh\u00f5es de doses da vacina contra o novo coronav\u00edrus at\u00e9 o dia 30 de dezembro.<\/p>\n

A previs\u00e3o do governador \u00e9 iniciar a vacina\u00e7\u00e3o no Estado no dia 25 de janeiro, mas o cronograma depende da confirma\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia do produto e aval da Anvisa. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade afirmou na semana passada que dever\u00e1 incluir a Coronavac no plano nacional de imuniza\u00e7\u00e3o contanto que ela obtenha o registro na ag\u00eancia regulat\u00f3ria.<\/p>\n

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*Ag\u00eancia Estado<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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