{"id":162425,"date":"2020-12-23T16:04:35","date_gmt":"2020-12-23T20:04:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=162425"},"modified":"2020-12-23T16:04:35","modified_gmt":"2020-12-23T20:04:35","slug":"governo-de-sp-adia-de-novo-dar-detalhes-da-eficacia-da-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=162425","title":{"rendered":"Governo de SP adia de novo dar detalhes da efic\u00e1cia da CoronaVac"},"content":{"rendered":"
\n

O governo de S\u00e3o Paulo afirmou nesta quarta-feira (23) que a CoronaVac \u00e9 eficaz, mas adiou, novamente, a divulga\u00e7\u00e3o dos dados sobre a efic\u00e1cia da vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n
\n

De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, al\u00e9m de comprovar que a vacina \u00e9 segura, o que j\u00e1 havia sido demonstrado nas fases anteriores, o estudo de fase 3 mostrou que a vacina \u00e9 eficaz.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

“Recebemos tamb\u00e9m os dados de efic\u00e1cia. N\u00f3s atingimos o limiar da efic\u00e1cia que permite o processo de solicita\u00e7\u00e3o de uso emergencial, seja aqui no Brasil, seja na China”, disse Covas durante uma coletiva de imprensa nesta quarta-feira (23).<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

Segundo Dimas Covas, a divulga\u00e7\u00e3o dos dados foi adiada devido a uma cl\u00e1usula existente no contrato assinado entre a Sinovac e o governo de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

“Temos um contrato com a Sinovac que especifica que o an\u00fancio deste n\u00famero precisa ser feito em conjunto, no mesmo momento. Ent\u00e3o ontem mesmo apresentamos esses n\u00fameros \u00e0 nossa parceria que, no entanto, solicitou que n\u00e3o houvesse a divulga\u00e7\u00e3o do n\u00famero pelo motivo que eles necessitam analisar cada um dos casos para poder aplicar esses casos \u00e0 ag\u00eancia NMPA, que \u00e9 a Anvisa da China”, completou.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n
\n
<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

A previs\u00e3o inicial era a de que os dados sobre a efic\u00e1cia do imunizante fossem apresentados no dia 15 de dezembro, no entanto, a data passou para esta quarta-feira (23), quando foi adiada novamente. Tamb\u00e9m estava previsto para esta quarta (23) o envio dos dados de efic\u00e1cia \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

Segundo Dimas Covas, o envio dos resultados \u00e0 Anvisa vai ocorrer apenas ap\u00f3s a Sinovac analisar os resultados enviados pelo Butantan nesta quarta (23).<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

“Essa base de dados [de resultados da fase 3] foi transferida na manh\u00e3 de hoje para que eles [Sinovac] possam proceder \u00e0 essa an\u00e1lise o mais rapidamente o poss\u00edvel e, a\u00ed apresentar os dados, n\u00e3o s\u00f3 \u00e0 NMPA, mas para que n\u00f3s possamos apresentar esses dados tamb\u00e9m \u00e0 nossa Anvisa”, disse o diretor do Butantan.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

O secret\u00e1rio de Sa\u00fade do estado de S\u00e3o Paulo, Jean Gorinchteyn, disse que a efic\u00e1cia da vacina \u00e9 superior a recomendada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), que \u00e9 de pelo menos 50%.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

Gorinchteyn disse tamb\u00e9m que os dados obtidos j\u00e1 seriam suficientes para dar entrada no pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para uso do imunizante, mas que o governo respeitaria os “tr\u00e2mites burocr\u00e1ticos”.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

“Baseados nos dados que n\u00f3s temos, n\u00f3s j\u00e1 podemos dar entrada na nossa Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, mas n\u00f3s estamos respeitando esses tr\u00e2mites burocr\u00e1ticos que fazem parte das tratativas comerciais para que possamos ent\u00e3o, de forma conjunta, termos este resultado igualit\u00e1rio e ison\u00f4mico entre os v\u00e1rios pa\u00edses. Portanto n\u00f3s temos esses dados e poder\u00edamos dar in\u00edcio imediato para a nossa ag\u00eancia regulat\u00f3ria se assim o que quis\u00e9ssemos”, disse Gorinchteyn.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

O secret\u00e1rio disse ainda que, apesar do atraso, a vacina\u00e7\u00e3o no estado ter\u00e1 in\u00edcio no dia 25 de janeiro.<\/strong> O come\u00e7o da campanha de vacina\u00e7\u00e3o estadual, no entanto, depende da aprova\u00e7\u00e3o da vacina pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n
\n
<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

\u201cTodo o planejamento com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vacina continua. A produ\u00e7\u00e3o das doses da vacina est\u00e1 acontecendo aqui na f\u00e1brica do Instituto Butantan e n\u00f3s iniciaremos nosso programa estadual de imuniza\u00e7\u00e3o do estado de S\u00e3o Paulo agora no dia 25 de janeiro. Apesar dessa n\u00e3o revela\u00e7\u00e3o de dados de efic\u00e1cia espec\u00edficos, n\u00f3s temos a superioridade deles, o que d\u00e1 a tranquilidade\u201d, disse Gorinchteyn.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\n
\n

Hist\u00f3rico<\/h2>\n

 <\/p>\n<\/div>\n

 <\/p>\n<\/div>\n

\n

A CoronaVac est\u00e1 na terceira fase de testes, est\u00e1gio em que a efic\u00e1cia precisa ser comprovada antes da libera\u00e7\u00e3o. Para que a vacina comece a ser distribu\u00edda, \u00e9 necess\u00e1rio que o Instituto Butantan envie o relat\u00f3rio \u00e0 Anvisa e que o \u00f3rg\u00e3o aprove o uso do imunizante.<\/p>\n

Se aprovada, a CoronaVac pode se tornar a primeira vacina contra o novo coronav\u00edrus dispon\u00edvel no Brasil. Pelo cronograma do governo de S\u00e3o Paulo, a vacina\u00e7\u00e3o no estado deve come\u00e7ar no dia 25 de janeiro<\/a>.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

O acordo entre o laborat\u00f3rio chin\u00eas e o Instituto Butantan foi anunciado pelo governo de S\u00e3o Paulo em junho e prev\u00ea, al\u00e9m do envio de doses prontas, os insumos e tecnologia para que a vacina possa ser produzida e comercializada pelo Butantan.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

No Brasil, a vacina foi testada em 16 centros de pesquisas, em sete estados e no Distrito Federal.12,5 mil volunt\u00e1rios brasileiros participaram dos testes.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

At\u00e9 \u00f3 final de dezembro, o governo paulista deve ter 10,8 milh\u00f5es de doses prontas para aplica\u00e7\u00e3o. O maior lote de insumos chegar\u00e1 a S\u00e3o Paulo nesta quinta (24).<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

\n

\n

Envase<\/h2>\n

 <\/p>\n<\/div>\n

 <\/p>\n<\/div>\n

\n

No dia 9 de dezembro, o Instituto Butantan come\u00e7ou o processo de envase da vacina a partir da mat\u00e9ria-prima importada da China. A produ\u00e7\u00e3o \u00e9 feita na f\u00e1brica do Butantan, que tem 1.880 metros quadrados, e contar\u00e1 com o refor\u00e7o de 120 novos profissionais, al\u00e9m dos 245 que normalmente atuam no instituto.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n
\n

Certifica\u00e7\u00e3o da f\u00e1brica<\/h2>\n<\/div>\n

 <\/p>\n<\/div>\n

\n
\n
<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
\n

Nesta segunda (21), a Anvisa publicou a certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o para a f\u00e1brica da vacina da CoronaVac.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

A conclus\u00e3o foi feita pela equipe da Anvisa que viajou \u00e0 China para inspecionar a produ\u00e7\u00e3o da vacina da farmac\u00eautica Sinovac.<\/p>\n<\/div>\n

\n

O grupo esteve no pa\u00eds entre 30 de novembro at\u00e9 4 de dezembro para inspe\u00e7\u00e3o e reuni\u00f5es com os executivos da empresa.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

Segundo a nota publicada no Di\u00e1rio Oficial, o Instituto Butantan enviou o plano de a\u00e7\u00e3o para Anvisa na quarta-feira (16). J\u00e1 a conclus\u00e3o da equipe t\u00e9cnica foi finalizada no \u00faltimo domingo (20).<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

A autoriza\u00e7\u00e3o foi publicada 10 dias antes da previs\u00e3o inicial definida pela ag\u00eancia.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n

O certificado tem validade de dois anos e \u00e9 um do pr\u00e9-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para um eventual pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial.<\/p>\n

\n<\/div>\n

\n
\n
\n

\"Equipe
Equipe inspetora da Anvisa e observadores do Butantan \u00e0 esquerda e alta dire\u00e7\u00e3o da empresa Sinovac \u00e0 direita \u2014 Foto: Pearson\/Anvisa<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Fonte: G1<\/p>\n

\n
\n
\n

\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

O governo de S\u00e3o Paulo afirmou nesta quarta-feira (23) que a CoronaVac \u00e9 eficaz, mas adiou, novamente, a divulga\u00e7\u00e3o dos dados sobre a efic\u00e1cia da vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac. De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, al\u00e9m de comprovar que a vacina \u00e9 segura, […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-162425","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/162425","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=162425"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/162425\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":162427,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/162425\/revisions\/162427"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=162425"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=162425"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=162425"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}