{"id":163208,"date":"2021-01-07T12:49:23","date_gmt":"2021-01-07T16:49:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=163208"},"modified":"2021-01-07T13:06:36","modified_gmt":"2021-01-07T17:06:36","slug":"coronavac-tem-78-de-eficacia-butantan-pede-uso-emergencial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=163208","title":{"rendered":"CoronaVac tem 78% de efic\u00e1cia; Butantan pede uso emergencial"},"content":{"rendered":"
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O governo de S\u00e3o Paulo afirmou que enviou nesta quinta-feira (7) para a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) o pedido de uso emergencial da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.<\/p>\n<\/div>\n

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Ainda de acordo com o governo, a CoronaVac teve efic\u00e1cia de 78% na terceira fase de testes com cerca de 13 mil volunt\u00e1rios no Brasil.<\/p>\n<\/div>\n

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O resultado final do estudo sobre a efic\u00e1cia \u00e9 a \u00faltima etapa necess\u00e1ria para que a Anvisa analise o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de uso da vacina na popula\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n

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Em nota, a Anvisa afirmou que a equipe t\u00e9cnica do Instituto Butantan apresentou nesta quinta-feira (7) informa\u00e7\u00f5es referentes a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da vacina, mas que ainda n\u00e3o houve a submiss\u00e3o do pedido.<\/p>\n

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“A reuni\u00e3o de pr\u00e9 submiss\u00e3o \u00e9 uma estrat\u00e9gia que segue a pr\u00e1tica de outras autoridades regulat\u00f3rias do mundo. Esta reuni\u00e3o \u00e9 feita antes do envio de pedido formal de qualquer laborat\u00f3rio para dar conhecimento pr\u00e9vio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos t\u00e9cnicos e legais. A an\u00e1lise formal da Anvisa come\u00e7a a partir da chegada do processo com informa\u00e7\u00f5es globais sobre a vacina”, disse a ag\u00eancia.<\/p>\n

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Em coletiva de imprensa no in\u00edcio da tarde, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que a reuni\u00e3o \u00e9 o primeiro passo para o pedido, e que uma nova reuni\u00e3o j\u00e1 foi agendada para esta tarde.<\/p>\n

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“Por isso que hoje n\u00f3s estamos junto \u00e0 Anvisa, j\u00e1 tivemos uma primeira reuni\u00e3o. O processo de submiss\u00e3o do uso emergencial prev\u00ea um rito que seja feito uma reuni\u00e3o inicial. Reuni\u00e3o inicial foi feita hoje \u00e0s 10h. A Anvisa recebeu informa\u00e7\u00f5es e j\u00e1 marcou uma segunda reuni\u00e3o no final do dia de hoje. No final do dia de hoje teremos mais uma reuni\u00e3o e esperamos poder formalmente iniciar esse pedido de tramita\u00e7\u00e3o ap\u00f3s essa reuni\u00e3o no dia de hoje ou no m\u00e1ximo at\u00e9 amanh\u00e3”, afirmou.<\/p>\n

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Segundo Dimas Covas, o pedido de registro definitivo ser\u00e1 feiro posteriormente pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas. “O pedido de registro da vacina ser\u00e1 feito pela Sinovac. A Sinovac recolhe os dados dos estudos da vacina e \u00e9 ela que submete o pedido oficialmente l\u00e1, na NMPA, que \u00e9 a Anvisa chinesa, e imediatamente o mesmo pedido se estende ao Brasil e a outros pa\u00edses.”<\/p>\n

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Segundo a ag\u00eancia, o prazo para a an\u00e1lise do pedido de <\/span>uso emergencial<\/span><\/strong> \u00e9 de dez dias<\/span>. J\u00e1 a avalia\u00e7\u00e3o do pedido de registro definitivo<\/strong> \u00e9 feita em at\u00e9 60 dias.<\/p>\n

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Em meados de dezembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou as regras para a autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso emergencial, em car\u00e1ter experimental, de vacinas contra a Covid-19.<\/p>\n

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Os principais pontos do uso emergencial das vacinas s\u00e3o seguintes: <\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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