{"id":164029,"date":"2021-01-17T14:53:25","date_gmt":"2021-01-17T18:53:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=164029"},"modified":"2021-01-17T15:04:43","modified_gmt":"2021-01-17T19:04:43","slug":"anvisa-aprova-por-unanimidade-uso-emergencial-de-vacinas-contra-covid-19-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=164029","title":{"rendered":"Anvisa aprova por unanimidade uso emergencial de vacinas contra Covid-19 no Brasil"},"content":{"rendered":"
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BRAS\u00cdLIA \u2014 Por unanimidade, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou neste domingo a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial de duas vacinas contra Covid-19 no Brasil. Todos os cinco integrantes da Diretoria Colegiada (Dicol) do \u00f3rg\u00e3o votaram a favor da aplica\u00e7\u00e3o dos f\u00e1rmacos.<\/p>\n

Com a decis\u00e3o da Anvisa, a vacina de Oxford, desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford e a capitaneada pela Fiocruz, e a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com o laborat\u00f3rio chin\u00eas Sinovac, poder\u00e3o ser aplicadas em grupos espec\u00edficos a partir do momento que os laborat\u00f3rios produtores forem comunicados da decis\u00e3o.<\/p>\n

Relatora dos dois pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o, feitos pela Fiocruz e pelo Butantan, a diretora Meiruze Freitas foi a primeira a votar e foi a favor do uso emergencial das duas vacinas. Os diretores Romisom Mota e Alex Campos acompanharam o voto da relatora.<\/p>\n

Ao proferir o voto, a relatora pediu aplausos aos servidores do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n

\u2014 Guiada pela ci\u00eancia e pelos dados, a equipe de servidores da Anvisa concluiu que os benef\u00edcios da vacina superam seus riscos \u2014 disse a diretora, antes de aplaudir o trabalho realizado pela equipe t\u00e9cnica da Anvisa.<\/p>\n

A diretora afirmou que ainda\u00a0h\u00e1 incertezas<\/a>\u00a0que devem ser ressalvadas, mas frisou que os benef\u00edcios dos f\u00e1rmacos superam os riscos.<\/p>\n

\u2014 Ressalvadas algumas incertezas ainda existentes, os beneficios conhecidos e potenciais das dus candidastas superam os riscos conhecidos de cada uma delas. Entretanto, ambas atendem aos criterios de qualidade para uso emergencial \u2014 afrimou a diretora.<\/p>\n

N\u00e3o h\u00e1 alternativa terap\u00eautica, diz relatora<\/h2>\n

Antes de apresentar o parecer, a relatora destacou que ainda n\u00e3o existe um tratamento contra a Covid-19. A avalia\u00e7\u00e3o contraria declara\u00e7\u00f5es do ministro da Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, e do presidente Jair Bolsonaro, que recomendam uso de medicamentos sem comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica para combater a doen\u00e7a.<\/p>\n

\u2014 A pandemia causada pelo Sars-Cov (nome t\u00e9cnico do novo coronav\u00edrus) desafia a sa\u00fade global. Nosso pais atualmente responde por 10% do total das mortes observadas no mundo. At\u00e9 o momento, n\u00e3o contamos com alternativa terap\u00eautica para tratar o coronav\u00edrus. Assim, compete a cada um de n\u00f3s em sua esfera de atua\u00e7\u00e3o tomar toda as medidas ao nosso alcance para no menor tempo diminuir impacto sobre a vida no nosso pa\u00eds \u2014 disse a diretora.<\/p>\n

Em seu parecer, a diretora defendeu a vacina\u00e7\u00e3o como forma de proteger a popula\u00e7\u00e3o e disse que o imunizante \u00e9 uma quest\u00e3o de seguran\u00e7a nacional.<\/p>\n

\u2014 A vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 ajudar\u00e1 de maneira determinante a prote\u00e7\u00e3o individual e coletiva. Destaca-se o car\u00e1ter estrat\u00e9gico de vacina\u00e7\u00e3o no profissionais de sa\u00fade. O acesso \u00e0 vacina \u00e9 quest\u00e3o de seguran\u00e7a nacional.<\/p>\n

Ao acompanhar a relatora, Mota destacou que as vacinas s\u00e3o a melhor forma de prevenir doen\u00e7as infecciosas:<\/p>\n

\u2014 As vacinas s\u00e3o a forma mais eficaz de prevenir doen\u00e7as infecciosas, salvando milh\u00f5es de vidas em todo mundo.<\/p>\n

Al\u00e9m de Meiruze, Mota e Campos, dois diretores da ag\u00eancia votar\u00e3o sobre o tema: Antonio Barra (diretor-presidente) e Cristiane Jourdan. Para serem aprovados, os pedidos precisam obter maioria simples na diretoria, j\u00e1 alcan\u00e7ada nos tr\u00eas votos proferidos at\u00e9 a tarde deste domingo.<\/p>\n

\u00c1rea t\u00e9cnica recomendou aprova\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Mais cedo, a \u00e1rea t\u00e9cnica da ag\u00eancia recomendou a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial das duas vacinas destacando a necessidade de acompanhamento pr\u00f3ximo dos imunizantes.<\/p>\n

A permiss\u00e3o ao uso emergencial das vacinas passa a valer assim que os laborat\u00f3rios forem comunicados, o que deve ocorrer logo ap\u00f3s o fim da reuni\u00e3o deste domingo.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o emergencial de uso permite a imuniza\u00e7\u00e3o apenas em grupos pr\u00e9-definidos nos estudos entregues \u00e0 Anvisa. Para comercializa\u00e7\u00e3o do imunizante e ampla vacina\u00e7\u00e3o sem necessidade de especifica\u00e7\u00e3o de grupos \u00e9 preciso obter o registro final da vacina.<\/p>\n

\u00d3rg\u00e3o recomenda acompanhamento<\/h2>\n

A ag\u00eancia confirmou a efic\u00e1cia global da vacina de Oxford em 70,42%. A \u00e1rea t\u00e9cnica tamb\u00e9m confirmou a efic\u00e1cia global da CoronaVac, em 50,4%, e destacou que o imunizante deve ser monitorado de perto.<\/p>\n

A Anvisa afirmou, no entanto, que o Instituto Butantan n\u00e3o enviou dados importantes sobre a vacina, como informa\u00e7\u00f5es sobre anticorpos gerados na fase 3 do estudo, quando o imunizante \u00e9 testado amplamente.<\/p>\n

\u2014 A recomenda\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica \u00e9 que, tendo em vista o cen\u00e1rio da pandemia, o aumento do n\u00famero de casos e a aus\u00eancia de alternativas terap\u00eauticas, que \u00e9 uma situa\u00e7\u00e3o de muita tens\u00e3o quanto aos insumos, a ag\u00eancia recomenda a aprova\u00e7\u00e3o do uso emergencial condicionada ao monitoramento e acompanhamento pr\u00f3ximo das incertezas \u2014 afirmou Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa.<\/p>\n

Entre as “incertezas” apontadas, a \u00e1rea t\u00e9cnica destacou: a dura\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o proporcionada pela vacina, seu efeito em idosos e outros grupos espec\u00edficos, como pessoas com comorbidades.<\/p>\n

Tamb\u00e9m n\u00e3o pode ser avaliada a efic\u00e1cia da vacina em pessoas que j\u00e1 tiveram a doen\u00e7a.A reportagem contactou o Butantan mas ainda n\u00e3o teve retorno sobre as pondera\u00e7\u00f5es da Anvisa sobre a CoronaVac.<\/p>\n

Na apresenta\u00e7\u00e3o, o estat\u00edstico da Anvisa mencionou que o dado de 50,4% apresentado pela ag\u00eancia \u00e9 um valor arredondado: o resultado exato foi de 50,39%.<\/p>\n

Os dados incluem os volunt\u00e1rios do teste cl\u00ednico que contra\u00edram a doen\u00e7a, mas tiveram casos leves, o que mostra que o imunizante \u00e9 capaz de proteger contra formas graves da Covid-19. A vacina supera o \u00edndice recomendado pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n

‘O inimigo \u00e9 um s\u00f3’, diz diretor<\/h2>\n

A expectativa \u00e9 que a sess\u00e3o, iniciada \u00e0s 10h10m, dure cerca de cinco horas, segundo a Anvisa. O primeiro passo \u00e9 justamente a apresenta\u00e7\u00e3o pelas \u00e1reas t\u00e9cnicas da ag\u00eancia de pareceres sobre os pedidos da Fiocruz e do Instituto Butantan para seus imunizantes.<\/p>\n

Ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o da \u00e1rea t\u00e9cnica, a relatora do tema, diretora Meiruze Freitas ler\u00e1 seu voto. Em seguida, os outros quatro diretores da ag\u00eancia votar\u00e3o sobre o tema.<\/p>\n

Antes do in\u00edcio dos trabalhos, o presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, se solidarizou com as fam\u00edlias que perderam entes durante a pandemia e defendeu uma mudan\u00e7a de comportamento da sociedade para combater a pandemia. No in\u00edcio da pandemia, Barra foi criticado por participar de aglomera\u00e7\u00f5es ao lado do presidente Jair Bolsonaro.<\/p>\n

\u2014 O inimigo \u00e9 um s\u00f3. (E) a nossa melhor chance nessa guerra passa obrigatoriamente pela mudan\u00e7a de comportamento social sem a qual, mesmo com a vacina, a vit\u00f3ria n\u00e3o ser\u00e1 alcan\u00e7ada \u2014 disse Barra Torres.<\/p>\n

Extra<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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