A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (11) o Instituto Butantan a iniciar a fase 3 de estudos da vacina contra dengue. Esta \u00e9 a \u00faltima etapa para protocolar o registro da imuniza\u00e7\u00e3o, quando ser\u00e3o avaliadas qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do produto.<\/p>\n
Em nota, a ag\u00eancia disse que tem acompanhado todos os procedimentos, \u201co que contribuiu para o processo de an\u00e1lise fosse realizado dentro dos padr\u00f5es internacionais de qualidade, uma vez que a libera\u00e7\u00e3o de uma vacina para teste em milhares de pessoas, como ocorre na fase 3, exige que se tenha absoluta certeza da seguran\u00e7a do produto\u201d.<\/p>\n
O pedido do Instituto Butantan para iniciar a fase III ocorreu em 10 de abril. A Anvisa disse considerar importante que seja disponibilizada em breve imuniza\u00e7\u00e3o segura e eficaz.<\/p>\n
O desenvolvimento desta vacina \u00e9 resultado de uma parceria entre o Instituto Butantan e os Institutos Nacionais de Sa\u00fade dos Estados Unidos (NIH). A vacina \u00e9 feita com os pr\u00f3prios v\u00edrus da dengue, que foram modificados para que a pessoa desenvolva anticorpos contra os quatro sorotipos da dengue sem desenvolver os sintomas relacionados a eles.<\/p>\n
Os testes t\u00eam mostrado que bastar\u00e1 uma dose para que a vacina seja eficaz. Trata-se da vacina brasileira contra dengue em fase mais avan\u00e7ada de desenvolvimento, mas h\u00e1 outras iniciativas em andamento no mundo (leia mais abaixo).<\/p>\n
Os testes cl\u00ednicos v\u00eam sendo realizados pelo Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (HC-FMUSP) e Hospital das Cl\u00ednicas da Facultade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto da Universidade de S\u00e3o Paulo (HC-FMRP-USP).<\/p>\n
A terceira e \u00faltima fase do estudo prev\u00ea a vacina\u00e7\u00e3o de 17 mil volunt\u00e1rios no per\u00edodo de um ano. As vacina\u00e7\u00f5es devem ser feitas em 15 centros em todo o pa\u00eds em pessoas de 2 a 59 anos. Durante a fase 2 do estudo, 300 pessoas foram vacinadas.<\/p>\n
Existem outras iniciativas de desenvolvimento de vacina contra dengue no mundo. A que est\u00e1 em fase mais avan\u00e7ada \u00e9 a da farmac\u00eautica Sanofi Pasteur. O laborat\u00f3rio j\u00e1 concluiu a fase 3 de pesquisa cl\u00ednica e submeteu o produto \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa em mar\u00e7o.<\/p>\n
J\u00e1 a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) est\u00e1 envolvida em dois projetos de desenvolvimento de vacina. A farmac\u00eautica japonesa Takeda tamb\u00e9m est\u00e1 na corrida pelo desenvolvimento de uma vacina contra dengue.<\/p>\n
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G1 – Bem Estar<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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