{"id":179607,"date":"2021-07-08T08:20:59","date_gmt":"2021-07-08T12:20:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=179607"},"modified":"2021-07-08T08:20:59","modified_gmt":"2021-07-08T12:20:59","slug":"anvisa-autoriza-inicio-da-vacinacao-de-voluntarios-com-a-butanvac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=179607","title":{"rendered":"Anvisa autoriza in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios com a ButanVac"},"content":{"rendered":"
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira (7), o in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos em humanos da ButanVac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan, no Hospital das Cl\u00ednicas da USP de Ribeir\u00e3o Preto (SP).<\/p>\n

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A pesquisa cl\u00ednica de fase 1 e 2 est\u00e1 dividida em tr\u00eas etapas (A, B e C). Segundo a Anvisa, a autoriza\u00e7\u00e3o se refere apenas \u00e0 Etapa A, que vai envolver 418 volunt\u00e1rios selecionados entre as pessoas que se inscreverem pela internet<\/a><\/strong>. Nesta fase, o objetivo \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a e quantidade ideal de dose a ser aplicada.<\/p>\n<\/div>\n

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A vacina ser\u00e1 aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda, a partir desta sexta-feira (9). De acordo com a Anvisa, as fases cl\u00ednicas 1 e 2 devem envolver, ao todo, seis mil volunt\u00e1rios com 18 anos ou mais.<\/p>\n

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Segundo o Instituto Butantan, a previs\u00e3o \u00e9 de que a pesquisa dure 17 semanas, mas o prazo pode ser alterado j\u00e1 que o avan\u00e7o para a pr\u00f3xima etapa est\u00e1 condicionado \u00e0 conclus\u00e3o da fase anterior e an\u00e1lise dos dados.<\/p>\n

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\"Hospital
Hospital das Cl\u00ednicas de Ribeir\u00e3o Preto, SP \u2014 Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o\/EPTV<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n<\/div>\n

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Pr\u00f3ximas etapas<\/h2>\n<\/div>\n

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Dando continuidade \u00e0 pesquisa, as etapas B e C do estudo t\u00eam como objetivo avaliar a resposta imune de mais de 5 mil volunt\u00e1rios. Nelas, ser\u00e1 feita a compara\u00e7\u00e3o entre o desempenho da nova vacina do Butantan contra a Covid-19 e outras vacinas que est\u00e3o em uso e j\u00e1 t\u00eam dados publicados, como a CoronaVac.<\/p>\n<\/div>\n

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Al\u00e9m da efic\u00e1cia geral da ButanVac, os ensaios cl\u00ednicos v\u00e3o avaliar seu desempenho diante das novas variantes do SARS-CoV-2. Ap\u00f3s as informa\u00e7\u00f5es da fase 3, o Butantan poder\u00e1 submeter o pedido de aprova\u00e7\u00e3o para o uso do imunizante \u00e0 Anvisa.<\/p>\n

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A futura aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria depende do desempenho da vacina na pesquisa: para ser aceito, o produto dever\u00e1 apresentar uma efic\u00e1cia m\u00ednima de 50%, como preconizado pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade. At\u00e9 o momento, essa taxa foi superada por todas as vacinas dispon\u00edveis hoje no pa\u00eds.<\/p>\n

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\"Pedido
Pedido de aprova\u00e7\u00e3o do uso do imunizante \u00e0 Anvisa poder\u00e1 ser feito ao fim da fase 3 \u2014 Foto: ANTONIO MOLINA\/ZIMEL PRESS\/ESTAD\u00c3O CONTE\u00daDO<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n<\/div>\n

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Como \u00e9 feita a ButanVac<\/h2>\n<\/div>\n

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A ButanVac \u00e9 a primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil sem que seja necess\u00e1ria a importa\u00e7\u00e3o de mat\u00e9ria-prima.<\/p>\n

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Os insumos b\u00e1sicos s\u00e3o ovos de galinha, frascos e embalagens, os mesmos usados para fazer a vacina da gripe. Estima-se que cada ovo tenha material suficiente para produzir duas doses de vacina.<\/p>\n<\/div>\n

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Em cada ovo \u00e9 injetada uma pequena quantidade do v\u00edrus da “doen\u00e7a de Newcastle”, um mal avi\u00e1rio inofensivo em humanos geneticamente modificado para receber a estrutura do coronav\u00edrus e estimular a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos contra a Covid-19 no organismo humano.<\/p>\n

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A t\u00e9cnica, em tese, permitiria a produ\u00e7\u00e3o de vacinas ainda mais eficazes contra novas variantes, uma vez que se pode escolher de qual cepa ser\u00e1 retirada a prote\u00edna do v\u00edrus.<\/p>\n

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O trabalho com os ovos tamb\u00e9m permitiria a independ\u00eancia de importa\u00e7\u00e3o de insumos da \u00cdndia e da China, barateando e acelerando a produ\u00e7\u00e3o de um imunizante.<\/p>\n

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Por G1 Ribeir\u00e3o Preto e Franca<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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