{"id":185844,"date":"2021-09-18T07:27:14","date_gmt":"2021-09-18T11:27:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=185844"},"modified":"2021-09-17T14:28:50","modified_gmt":"2021-09-17T18:28:50","slug":"anvisa-pede-inclusao-de-eventos-adversos-na-bula-da-vacina-da-janssen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=185844","title":{"rendered":"Anvisa pede inclus\u00e3o de eventos adversos na bula da vacina da Janssen"},"content":{"rendered":"<div class=\"post-item-wrap\">\n<div>\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) requereu \u00e0 farmac\u00eautica estadunidense Janssen e a sua representante no Brasil Cilag a inclus\u00e3o na bula da vacina contra a covid-19 de informa\u00e7\u00f5es sobre os eventos adversos ocorridos durante a imuniza\u00e7\u00e3o. As companhias t\u00eam 30 dias para cumprir a solicita\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Eventos adversos s\u00e3o epis\u00f3dios indesejados registrados em pessoas que receberam a vacina, que devem ser comunicados \u00e0 Anvisa para o monitoramento de vigil\u00e2ncia em sa\u00fade sobre esses produtos.<\/p>\n<p>Segundo a ag\u00eancia, entre os eventos adversos notificados aparecem aumento do n\u00famero de linfonodos (como caro\u00e7os no pesco\u00e7o), sensa\u00e7\u00e3o de dorm\u00eancia em algumas partes do corpo, diminui\u00e7\u00e3o da sensibilidade da pele, zumbido no ouvido, diarreia e v\u00f4mitos.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1421974&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1421974&amp;o=node\" \/><\/p>\n<h2>Notifica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p>A notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos precisa ser feita \u00e0 Anvisa mesmo se n\u00e3o houver suspeita de que o desconforto foi provocado pelo medicamento. De acordo com a Anvisa, a subnotifica\u00e7\u00e3o pode retardar a identifica\u00e7\u00e3o de sinais de risco e subestimar\u00a0a dimens\u00e3o\u00a0de um problema.<\/p>\n<p>A comunica\u00e7\u00e3o pode ser feita por meio do <span id=\"OBJ_PREFIX_DWT431_com_zimbra_url\" role=\"link\"><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/fiscalizacao-e-monitoramento\/notificacoes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>site<\/em> da Anvisa<\/a><\/span>, pelos sistemas Vigimed e Notivisa. Ali, h\u00e1 possibilidade de relatar problemas em diversos produtos, entre eles medicamentos e vacinas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Por Jonas Valente \u2013 Rep\u00f3rter Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) requereu \u00e0 farmac\u00eautica estadunidense Janssen e a sua representante no Brasil Cilag a inclus\u00e3o na bula da vacina contra a covid-19 de informa\u00e7\u00f5es sobre os eventos adversos ocorridos durante a imuniza\u00e7\u00e3o. As companhias t\u00eam 30 dias para cumprir a solicita\u00e7\u00e3o. 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