A Pfizer disse nesta ter\u00e7a-feira que a an\u00e1lise final de sua p\u00edlula antiviral contra a Covid-19 ainda mostrou efic\u00e1cia de quase 90% na preven\u00e7\u00e3o de hospitaliza\u00e7\u00f5es e mortes em pacientes de alto risco, e dados laboratoriais recentes sugerem que a droga mant\u00e9m sua efic\u00e1cia contra a variante \u00d4micron de r\u00e1pida dissemina\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus.<\/p>\n
A farmac\u00eautica norte-americana disse no m\u00eas passado que o medicamento oral era cerca de 89% eficaz na preven\u00e7\u00e3o de hospitaliza\u00e7\u00f5es ou mortes quando comparado com o placebo com base em resultados provis\u00f3rios em cerca de 1.200 pessoas. Os dados divulgados nesta ter\u00e7a-feira incluem mais 1.000 pessoas.<\/p>\n
Ningu\u00e9m no estudo que recebeu o tratamento Pfizer morreu, em compara\u00e7\u00e3o com 12 mortes entre os que receberam placebo.<\/p>\n
Os comprimidos da Pfizer s\u00e3o tomados com o antiviral ritonavir mais antigo a cada 12 horas por cinco dias, come\u00e7ando logo ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas. Se autorizado, o tratamento ser\u00e1 vendido como Paxlovid.<\/p>\n
A Pfizer tamb\u00e9m divulgou dados iniciais de um segundo ensaio cl\u00ednico mostrando que o tratamento reduziu as hospitaliza\u00e7\u00f5es em cerca de 70% em cerca de 600 adultos de risco padr\u00e3o.<\/p>\n
\u2014 \u00c9 um resultado impressionante \u2014 disse o diretor cient\u00edfico da Pfizer, Mikael Dolsten, em uma entrevista. \u2014 Estamos falando sobre um n\u00famero impressionante de vidas salvas e hospitaliza\u00e7\u00f5es evitadas. E, claro, se voc\u00ea implantar isso rapidamente ap\u00f3s a infec\u00e7\u00e3o, provavelmente reduziremos a transmiss\u00e3o drasticamente.<\/p>\n
Dolsten disse que espera autoriza\u00e7\u00e3o para uso em indiv\u00edduos de alto risco da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e de outras ag\u00eancias regulat\u00f3rias em breve. Ele n\u00e3o acredita que ser\u00e1 necess\u00e1ria uma reuni\u00e3o do painel consultivo da FDA.<\/p>\n
\u2014 Estamos em di\u00e1logos regulat\u00f3rios muito avan\u00e7ados com a Europa e o Reino Unido, e temos di\u00e1logos com a maioria das principais ag\u00eancias regulat\u00f3rias em todo o mundo \u2014 disse Dolsten.<\/p>\n
Atualmente, n\u00e3o h\u00e1 tratamentos antivirais orais para Covid-19 autorizados nos Estados Unidos.<\/p>\n
A rival MSD solicitou autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial de sua p\u00edlula antiviral molnupiravir. Mas essa droga apenas reduziu as hospitaliza\u00e7\u00f5es e mortes em seu ensaio cl\u00ednico de pacientes de alto risco em cerca de 30%.<\/p>\n
Alguns cientistas tamb\u00e9m levantaram quest\u00f5es de seguran\u00e7a sobre o potencial de defeitos cong\u00eanitos do medicamento da MSD, bem como preocupa\u00e7\u00f5es de que ele poderia causar a muta\u00e7\u00e3o do v\u00edrus.<\/p>\n
O medicamento da Pfizer funciona de maneira diferente. Faz parte de uma classe de medicamentos chamados inibidores da protease, usados atualmente para tratar HIV, hepatite C e outros v\u00edrus.<\/p>\n
Dolsten disse que testes de laborat\u00f3rio recentes mostraram que a atividade contra a protease da variante Omicron \u00e9 “t\u00e3o boa quanto basicamente qualquer variante Sars-CoV-2 preocupante”.<\/p>\n
A empresa disse que pode ter 180 mil cursos de tratamento prontos para serem enviados este ano e planeja produzir pelo menos 80 milh\u00f5es a mais em 2022.<\/p>\n
Dolsten disse que a Pfizer est\u00e1 procurando expandir ainda mais essa produ\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que novas variantes, como a rec\u00e9m-descoberta \u00d4micron, podem aumentar substancialmente a necessidade de antivirais. As vacinas atuais parecem ser menos eficazes na preven\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o com \u00d4micron.<\/p>\n
A Pfizer, que fabrica uma das principais vacinas contra a Covid-19 com a parceira alem\u00e3 BioNTech, concordou em permitir que os fabricantes de gen\u00e9ricos forne\u00e7am vers\u00f5es do medicamento a 95 pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia renda por meio de um acordo de licenciamento com o grupo internacional de sa\u00fade p\u00fablica Medicines Patent Pool (MPP). No entanto, Dolsten disse que para o pr\u00f3ximo ano ele espera que a droga seja produzida principalmente pela Pfizer.<\/p>\n
O governo dos EUA j\u00e1 garantiu 10 milh\u00f5es de cursos do medicamento Pfizer por US $ 5,29 bilh\u00f5es.<\/p>\n
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