O Plen\u00e1rio do Senado aprovou nesta ter\u00e7a-feira (23) o Projeto de Lei da C\u00e2mara (PLC) 3\/2016, que autoriza pacientes com c\u00e2ncer a usarem a a fosfoetanolamina sint\u00e9tica antes de seu registro na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). O projeto foi aprovado na Comiss\u00e3o de Assuntos Sociais (CAS) no dia 17 de mar\u00e7o e segue agora para san\u00e7\u00e3o presidencial.<\/p>\n
Pelo texto, do deputado Adelmo Carneiro Le\u00e3o (PT-MG), o paciente deve apresentar laudo m\u00e9dico que comprove o diagn\u00f3stico e assinar termo de consentimento e responsabilidade. O uso da subst\u00e2ncia \u00e9 definido como de relev\u00e2ncia p\u00fablica.<\/p>\n
O projeto autoriza produ\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, prescri\u00e7\u00e3o, posse ou uso da subst\u00e2ncia independentemente de registro sanit\u00e1rio, em car\u00e1ter excepcional, enquanto estiverem em curso estudos cl\u00ednicos acerca do produto. Para produzir, importar, prescrever e distribuir a subst\u00e2ncia, os agentes precisam ser regularmente autorizados e licenciados pela autoridade sanit\u00e1ria competente.<\/p>\n
Utiliza\u00e7\u00e3o
\nA fosfoetanolamina \u00e9 uma subst\u00e2ncia que imita um composto que existe no organismo, identificando as c\u00e9lulas cancerosas e permitindo que o sistema imunol\u00f3gico as reconhe\u00e7a e as remova. Pesquisas sobre o medicamento v\u00eam sendo feitas pelo Instituto de Qu\u00edmica de S\u00e3o Carlos, da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), h\u00e1 cerca de 20 anos. O \u00f3rg\u00e3o fazia sua distribui\u00e7\u00e3o de forma gratuita.<\/p>\n
Em 2014, a droga parou de ser entregue, depois de uma portaria da USP determinar que subst\u00e2ncias experimentais deveriam ter todos os registros antes de serem liberadas \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Sem a licen\u00e7a, pacientes passaram a conseguir a libera\u00e7\u00e3o na Justi\u00e7a, por meio de liminares. Em nota divulgada \u00e0 imprensa, a Anvisa informou n\u00e3o ter recebido nenhum pedido para realiza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos ou solicita\u00e7\u00e3o de registro dessa subst\u00e2ncia, manifestando preocupa\u00e7\u00e3o com o uso de medicamentos sem a devida autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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