{"id":244781,"date":"2023-07-09T09:42:41","date_gmt":"2023-07-09T13:42:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=244781"},"modified":"2023-07-09T09:42:41","modified_gmt":"2023-07-09T13:42:41","slug":"agencia-dos-eua-aprova-uso-de-medicamento-contra-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/?p=244781","title":{"rendered":"Ag\u00eancia dos EUA aprova uso de medicamento contra Alzheimer"},"content":{"rendered":"<div class=\"texto\">\n<p>A Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o de alimentos e rem\u00e9dios nos Estados Unidos, anunciou na tarde desta quinta-feira (6) que aprovou integralmente o uso do medicamento Leqembi para o tratamento de pacientes com Alzheimer.<\/p>\n<p>\u201cHoje, a Food and Drug Administration dos EUA converteu Leqembi (lecanemab-irmb), indicado para tratar pacientes adultos com doen\u00e7a de Alzheimer, para aprova\u00e7\u00e3o tradicional ap\u00f3s a determina\u00e7\u00e3o de que um estudo confirmat\u00f3rio verificou benef\u00edcio cl\u00ednico\u201d.<\/p>\n<p>O Leqembi havia passado por uma aprova\u00e7\u00e3o preliminar em janeiro deste ano, sendo encaminhado para o processo de Aprova\u00e7\u00e3o Acelerada. Esse caminho permite que o FDA aprove medicamentos para condi\u00e7\u00f5es graves em que h\u00e1 uma necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida, com base em dados cl\u00ednicos que demonstram o efeito do medicamento.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Alzheimer\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>A doen\u00e7a de Alzheimer \u00e9 um dist\u00farbio cerebral irrevers\u00edvel e progressivo que afeta mais de 50 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo. A entidade Alzheimer\u2019s Disease International prev\u00ea que esses n\u00fameros podem saltar para 74,7 milh\u00f5es em 2030 e 131,5 milh\u00f5es em 2050, devido ao envelhecimento da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A doen\u00e7a destr\u00f3i lentamente as habilidades de mem\u00f3ria e pensamento e, eventualmente, a capacidade de realizar tarefas simples. Embora as causas espec\u00edficas da doen\u00e7a de Alzheimer n\u00e3o sejam totalmente conhecidas, ela \u00e9 caracterizada por altera\u00e7\u00f5es no c\u00e9rebro \u2013 incluindo a forma\u00e7\u00e3o de placas beta amiloides e neurofibrilares, ou tau, emaranhados \u2013 que resultam na perda de neur\u00f4nios e suas conex\u00f5es.<\/p>\n<p>O Estudo 301, no qual se baseou a aprova\u00e7\u00e3o do medicamento, envolveu 1.795 pacientes com doen\u00e7a de Alzheimer. O tratamento foi iniciado em pacientes com comprometimento cognitivo leve ou est\u00e1gio de dem\u00eancia leve da doen\u00e7a e presen\u00e7a confirmada de patologia beta-amiloide.<\/p>\n<p>Os pacientes foram randomizados em uma propor\u00e7\u00e3o de 1:1 para receber placebo ou Leqembi na dose de 10 miligramas (mg)\/quilogramas (kg), uma vez a cada duas semanas. Leqembi demonstrou uma redu\u00e7\u00e3o estatisticamente significativa e clinicamente significativa dos \u00edndices da Escala de Avalia\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica da Dem\u00eancia, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo.<\/p>\n<p>Em 9 de junho, o FDA convocou o Comit\u00ea Consultivo de Drogas do Sistema Nervoso Perif\u00e9rico e Central para discutir se o Estudo 301 forneceu evid\u00eancias de benef\u00edcio cl\u00ednico do Leqembi para o tratamento da doen\u00e7a de Alzheimer<\/p>\n<p>Todos os membros do comit\u00ea votaram afirmativamente que os resultados do estudo verificaram o benef\u00edcio cl\u00ednico de Leqembi para o uso indicado.<\/p>\n<p>jornalasemana<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o de alimentos e rem\u00e9dios nos Estados Unidos, anunciou na tarde desta quinta-feira (6) que aprovou integralmente o uso do medicamento Leqembi para o tratamento de pacientes com Alzheimer. \u201cHoje, a Food and Drug Administration dos EUA converteu Leqembi (lecanemab-irmb), indicado para tratar pacientes adultos com [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":244782,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-244781","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/244781","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=244781"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/244781\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":244783,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/244781\/revisions\/244783"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/244782"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=244781"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=244781"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ocorreionews.com.br\/acervo-correio\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=244781"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}