A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (30\/07), mais dois produtos farmac\u00eauticos para comercializa\u00e7\u00e3o no mercado nacional. Um deles \u00e9 o medicamento novo Kisqali (succinato de ribociclibe), indicado para uso em combina\u00e7\u00e3o com um inibidor de aromatase para o tratamento de c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, em mulheres na p\u00f3s-menopausa. O outro \u00e9 um produto biol\u00f3gico novo, chamado Cinqair (reslizumabe), indicado como terapia adjuvante de manuten\u00e7\u00e3o em pacientes adultos com asma eosinof\u00edlica grave. Confira mais informa\u00e7\u00f5es abaixo.<\/p>\n
O Kisqali tem indica\u00e7\u00e3o de uso para pacientes que tenham receptor hormonal positivo e receptor para o fator de crescimento epid\u00e9rmico humano tipo 2 (HER2) negativo, como terapia inicial end\u00f3crina.<\/p>\n
O novo produto ser\u00e1 comercializado na forma farmac\u00eautica de comprimido revestido, com concentra\u00e7\u00e3o de 254,4 miligramas (mg) de succinato de ribociclibe (200 mg de ribociclibe). Ser\u00e1 fabricado pela empresa Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE. LTD, em Singapura, e a detentora do registro no Brasil \u00e9 a Novartis Bioci\u00eancias S.A.<\/p>\n
Confira a aprova\u00e7\u00e3o do registro para o Kisqali publicado no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (D.O.U)<\/a>.<\/p>\n O c\u00e2ncer de mama \u00e9 o tipo de neoplasia mais comum entre as mulheres no Brasil, depois do de pele n\u00e3o melanoma, respondendo por cerca de 28% dos casos novos a cada ano. O c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico \u00e9 uma doen\u00e7a grave e incur\u00e1vel com os tratamentos atualmente dispon\u00edveis.<\/p>\n O grupo de pacientes com doen\u00e7a que expressa receptores hormonais \u00e9 o mais prevalente, representando aproximadamente 70% dos casos. Normalmente, o c\u00e2ncer de mama receptor hormonal positivo se apresenta como doen\u00e7a localizada e \u00e9 tratado com cirurgia, seguida de radioterapia e tratamento sist\u00eamico por meio de hormonioterapia.<\/p>\n Recentemente, foi identificado que a inibi\u00e7\u00e3o de um grupo de enzimas, chamadas de ciclinas dependentes de quinases (CDK), tem um impacto no tratamento de pacientes com c\u00e2ncer de mama RH positivo HER2 negativo, quando combinada com um inibidor de aromatase, como o ribociclibe.<\/p>\n Os eventos adversos mais comuns identificados para ribociclibe foram neutropenia (redu\u00e7\u00e3o de neutr\u00f3filos no sangue), leucopenia (diminui\u00e7\u00e3o de leuc\u00f3citos no sangue), dor de cabe\u00e7a, dor nas costas, n\u00e1usea, fadiga, diarreia, v\u00f4mito, constipa\u00e7\u00e3o e alopecia (queda de cabelo). Outros riscos tamb\u00e9m foram identificados e recomenda\u00e7\u00f5es inclu\u00eddas na bula.<\/p>\nSobre o c\u00e2ncer de mama<\/h3>\n